2025年4月21日，由中关村精准医学基金会主办的“一线卫她，晚期乳腺癌化疗新标准——中日巅峰对话”圆满落下帷幕。此次会议由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授、广东省人民医院王坤教授担任大会主席。日本神奈川癌症中心Toshinari Yamashita（山下年成）教授与浙江省肿瘤医院陈占红教授从EMERALD研究出发，剖析了HER2阳性晚期乳腺癌患者对疗效、安全性及生活质量提升的需求，归纳了艾立布林循证医学证据，解读了中国最新指南对于HER2阳性晚期乳腺一线治疗新增“HP双靶+艾立布林”的优选推荐。与会专家共同分享了两国临床实践经验，推动了中日两国乳腺领域交流互进，为优化HER2阳性乳腺癌长期治疗方案，提升综合诊疗水平带来了宝贵的理论基础与临床经验。
编者按：2025年4月21日，由中关村精准医学基金会主办的“一线卫她，晚期乳腺癌化疗新标准——中日巅峰对话”圆满落下帷幕。此次会议由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授、广东省人民医院王坤教授担任大会主席。日本神奈川癌症中心Toshinari Yamashita（山下年成）教授与浙江省肿瘤医院陈占红教授从EMERALD研究出发，剖析了HER2阳性晚期乳腺癌患者对疗效、安全性及生活质量提升的需求，归纳了艾立布林循证医学证据，解读了中国最新指南对于HER2阳性晚期乳腺一线治疗新增“HP双靶+艾立布林”的优选推荐。与会专家共同分享了两国临床实践经验，推动了中日两国乳腺领域交流互进，为优化HER2阳性乳腺癌长期治疗方案，提升综合诊疗水平带来了宝贵的理论基础与临床经验。
会议伊始，大会主席、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授对中日两国与会专家表示欢迎，指出中日两国虽然医疗环境不同，但乳腺癌流行病学特征、预后特点、不良反应谱等方面具有相似性，希望通过此次会议交流经验、加深合作，为全球乳腺癌的治疗贡献亚洲力量。胡夕春教授表示对Toshinari Yamashita（山下年成）教授带来的艾立布林在HER2阳性乳腺癌新定位讲题充满期待，希望与会专家携手并进，以智慧和热情点亮乳腺癌诊疗的未来。
大会主席、广东省人民医院王坤教授致辞表示此次会议内容丰富，既有EMERALD研究等前沿进展，为晚期乳腺癌的治疗策略提供了全新的视角；又有指南更新，为临床带来规范化诊疗意见。中日专家深入地讨论与交流下，乳腺癌将迎来新的发展前景。
日本神奈川癌症中心Toshinari Yamashita（山下年成）教授详细讲解了艾立布林在HER2阳性晚期乳腺癌的全新地位。Toshinari Yamashita教授指出CELOPATRA研究[1]奠定了曲妥珠单抗（H）+帕妥珠单抗（P）+紫杉类作为一线标准治疗方案的地位，但临床中寻求高效低毒的化疗搭配仍探索不止。基于EMBRACE研究[2]亚组分析中艾立布林较其他化疗对HER2阳性乳腺癌具有优势获益的背景，Toshinari Yamashita教授开展了Ⅱ期JBCRG-M03研究[3]，显示对于HER2阳性晚期乳腺癌，HP+艾立布林一线治疗亚组中位无进展生存期（mPFS）为20.5个月。
在此基础上，Ⅲ期EMERALD研究奠定了HP+艾立布林一线治疗晚期HER2阳性乳腺癌的基础，其结果先后在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会[4]和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会[5]上报道，并刊于《JCO》（影响因子42.1）[6]。该研究结果显示，HP+艾立布林vs HP+紫杉类的mPFS为14.0 vs.12.9个月（HR=0.95，95%CI 0.76-1.19，P=0.6817），达到非劣效终点；mOS为未达到vs 65.3个月（HR 1.09，95%CI 0.76-1.58），各亚组表现一致，安全性在多个方面得到减轻，生活质量更优。因此，Toshinari Yamashita教授推荐将HP+艾立布林作为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗方案。在未来，随着DESTINY-Breast09研究、AFT-38 PATINA研究的公布，抗HER2一线治疗将迎来更多治疗选择。
在复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授的主持下，中山大学孙逸仙纪念医院龚畅教授、深圳市人民医院胡泓教授、四川省肿瘤医院王浩教授、浙江省肿瘤医院郑亚兵教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院王娴教授与Toshinari Yamashita教授展开了深入讨论，指出对于应用含紫杉类新辅助治疗12个月内耐药患者，选择HP+艾立布林可能具有更好的治疗效果；在伴有内脏转移的HER2阳性晚期乳腺癌中，HP+艾立布林治疗效果与HP+紫杉类类似，具有可行性。在临床实践层面，艾立布林带来了更好的生活质量，且每次注射时间仅需几分钟，总体治疗时间短，助力患者回归正常生活。未来，HP+艾立布林新辅助治疗、H+TKI+艾立布林一线治疗等新的研究方向值得深入探索。
在中山大学肿瘤防治中心徐菲教授的主持下，浙江省肿瘤医院陈占红教授从中国2025年更新的指南出发，详细解读了HER2阳性晚期乳腺癌患者长期治疗方案的优选策略。
陈占红教授从收益最大化角度探讨了一线HP双靶联合化疗的配伍，指出随着抗HER2治疗的不断发展，HER2阳性乳腺癌患者的生存期日益延长；然而，围术期以蒽环、紫杉为基础的治疗方案带来的可感知不良反应让患者“谈化疗色变”，晚期患者存在较高脱落率，因此需最大化每一线治疗的疗效与持续时间，最小化不良事件造成的负面影响。
2023年ASCO年会公布的我国真实世界研究数据显示，艾立布林在前线治疗中表现较后线更优，且在HER2阳性乳腺癌亚型表现更为突出[7]。2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）中一项回顾性数据显示了艾立布林也可延长HR-/HER2-low患者PFS[8]。Ⅲ期EMERALD研究[4，5，6]铸就了HP+艾立布林一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准治疗方案，且较HP+紫杉类的中位治疗周期更多（＞9周期vs 6-7周期），可感知的不良事件更少，耐受性更好。因此，《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版精要本)》（《CBCS指南》）[9]、《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024版》（《CSCO BC指南》）[10]均更新推荐HP+艾立布林方案为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗标准方案，为临床提供了长期治疗的优选策略。
随后，安徽医科大学第二附属医院李烦繁教授、江苏省人民医院李薇教授、北京大学深圳医院农巧红教授、中山大学附属第五医院彭培建教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院赵艳霞教授与Toshinari Yamashita教授进行了深入交流，分享了临床实践中应用艾立布林的经验及临床研究数据，表示艾立布林在保障疗效的基础上，减少了脱发、恶心呕吐等可感知的不良反应，提升了患者生活质量，减少患病感，增加健康感。专家强调国内指南的制定往往基于疗效、安全性、生活质量及可及性的综合考量，以艾立布林为基础的治疗方案在临床实践中均予以印证，为患者带来更多临床获益与人文关怀。
会议尾声，大会主席胡夕春教授总结表示此次中日巅峰对话会议提供了一个优秀的交流平台，对HER2阳性乳腺癌一线治疗的优化选择进行了深入的探讨。EMERALD研究作为一项头对头比较的临床研究，客观展现了HP+艾立布林与HP+紫杉类一线应用时各自的特点。二者疗效表现一致，不良反应谱及发生率略有不同，艾立布林组可感知的不良反应更少，能为患者提供更好的治疗体验，从而为临床上带来了新的治疗选择。胡夕春教授强调，在即将到来的ASCO年会上，更多新的治疗方案即将披露，但无论是何种方案，都应综合考虑其疗效与安全性表现，以及对后续治疗是否有不良影响，才能赋予其应有的治疗定位，进而改变临床实践。
参考文献
[1]Swain SM，Baselga J，Kim SB，et al.:Pertuzumab，trastuzumab，and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer.N Engl J Med 372:724-734，2015
[2]Cortes J，O’Shaughnessy J，Loesch D，et al.Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer(EMBRACE):a phase 3 open-label randomised study.Lancet.2011;377(9769):914-923.
[3]Yamashita T，Kawaguchi H，Masuda N，et al.Efficacy of the eribulin，pertuzumab，and trastuzumab combination therapy for human epidermal growth factor receptor 2-positive advanced or metastatic breast cancer:a multicenter，single arm，phase II study(JBCRG-M03 study).Invest New Drugs.2021;39(1):217-225.
[4]Toshinari Y，Shigehira S，Toshimi T，et al.Trastuzumab and pertuzumab in combination with eribulin mesylate or a taxane as first-line chemotherapeutic treatment for HER2-positive，locally advanced or metastatic breast cancer:Results of a multicenter，randomized，non-inferiority phase 3 trial in Japan(JBCRG-M06/EMERALD)..JCO 42，1007-1007(2024).
[5]N.Masuda，S.Saji，T.Iwatani，et al.373P-Quality-of-life outcomes in patients with HER2-positive，locally advanced or metastatic breast cancer treated with eribulin mesylate in combination with trastuzumab and pertuzumab in the phase III JBCRG-M06/EMERALD study.Annals of Oncology(2024)35(suppl_2):S357-S405.10.1016/annonc/annonc1579
[6]Yamashita T，Saji S，Takano T，et al.Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2-Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer:The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial.J Clin Oncol.2025;43(11):1302-1313.
[7]Jin Yang et al.Treatment(Tx)patterns，efficacy and safety of eribulin for advanced and heavily pretreated breast cancer(ABC):A single-center，real-world study..JCO 41，e13118-e13118(2023).
[8]Wataru Goto，Saeko Henmim，Mariko Nishikawa，et al.2023 SABCS Abs PO5-05-11:The effect of eribulin treatment for patients with HER2-low breast cancer.Cancer Res(2024)84(9_Supplement):PO5-05-11.
[9]《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范》编撰秘书处，中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版精要本).-上海:复旦大学出版社.2024年12月.
[10]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025.-北京:人民卫生出版社.2025年4月.
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